رفعت شركة بريستول مايرز سكويب دعوى قضائية ضد شركة إكسبراي فارما بتهمة انتهاك براءة اختراع دواء لعلاج سرطان الدم.

رفعت شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) دعوى قضائية ضد شركة إكسبراي فارما إيه بي (Xspray Pharma AB) في مقاطعة نيوجيرسي يوم الأربعاء. وتسعى الدعوى، التي تتهم الشركة بانتهاك براءة اختراع، إلى منع المدعى عليهما من تصنيع وبيع نسخ جنيسة من دواء سبرايسل (Sprycel) التابع للشركة المدعية.
يُستخدم دواء سبرايسل لعلاج البالغين والأطفال المصابين بأنواع مختلفة من سرطان الدم. يمتلك المدّعون براءتي اختراع، الأولى رقم 725 والثانية رقم 103 (وهي موضوع الدعوى)، بعنوان "طرق تحضير 2-أمينوثيازول-5-كربوكساميدات عطرية كمثبطات للكيناز". صدرت براءتا الاختراع في عامي 2009 و2014 على التوالي. إضافةً إلى براءة الاختراع محل النزاع، يمتلك المدّعون أيضًا طلبًا للحصول على ترخيص دواء جديد (NDA) لدواء يُؤخذ عن طريق الفم.
بحسب الدعوى، قدمت شركة إكسبراي اتفاقية عدم إفصاح إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، تسعى بموجبها للحصول على ترخيص لتصنيع وتسويق نسخة جنيسة من دواء سبرايسيل. ومن بين أمور أخرى، تواصلت إكسبراي مع المدعين وأبلغتهم بأن ادعاءات براءات الاختراع المتنازع عليها غير صالحة أو لا تنتهكها منتجات المدعى عليهم المستقبلية.
منحت رسالة شركة Xspray للمدعين حق الوصول السري إلى أجزاء معينة من اتفاقية عدم الإفصاح الخاصة بشركة Xspray، لكنها لم تمنحهم حق الوصول إلى ملف الدواء الرئيسي. ويشير الادعاء إلى أن عدم امتلاك المدعين حق الوصول إلى ملفات الأدوية الرئيسية يعيق قدرتهم على مراجعة المعلومات ذات الصلة بتحليلهم للانتهاكات.
تزعم الدعوى أن شركة Xspray تنتهك بندًا واحدًا على الأقل من براءات الاختراع المعنية. إضافةً إلى ذلك، يوضح المدعون أن المدعى عليهم أعلنوا نيتهم ​​تصنيع وتسويق منتجاتهم بموجب طلب الموافقة على الدواء الجديد (NDA) فور حصولها على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، وهو ما يعتبره المدعون انتهاكًا إضافيًا لبراءات الاختراع المذكورة.
زعمت شركة بريستول مايرز سكويب (BMS) أنه في حال عدم منع المدعى عليهم من انتهاك براءات الاختراع المعنية، فإنهم سيتعرضون لـ"ضرر جسيم لا يمكن تداركه". وتتضمن الدعوى تهمتين بانتهاك براءات الاختراع. ويسعى المدعون إلى الحصول على حكم إيجابي في كل تهمة، وأمر قضائي لمنع المزيد من الانتهاك، وأمر يضمن عدم تصنيع منتجات المدعى عليهم قبل انتهاء صلاحية براءة الاختراع المعنية، وتعويضات مالية في حال قيام المدعى عليهم بالترويج لمنتجاتهم، وغير ذلك.